J'ai eu le plaisir de partager la table ronde avec André Tanti, Vive-président du CEPS et Malala Beharvel de la société Synergus. Nous avons abordé les difficultés qualitatives et monétaires de mener à bien des études dans le secteur du DM comparativement à la pharma et rappelé les procédures d'évaluation ainsi que les attentes des autorités compétentes (AFSSAPS, HAS) en termes d'évaluations cliniques. Il a été exposé l'intérêt de développer des études médico-économiques pour démontrer l'impact de l'innovation sur la gestion du panier de bien. Enfin André Tanti nous a exposé, entre autre, les principaux points de l'accord cadre prochainement mis en place entre les industriels et le CEPS lors de l'inscription d'un produit sur la LPPR. Notamment, la possibilité de sanctionner l'industriel lors de la non présentation d'une étude post-inscription dûment demandée par la HAS lors de son évaluation.
Table ronde : Après le marquage - le parcours dans le remboursement d'un DM
André TANTI, Vice-président du CEPS- Section Dispositifs Médicaux, Représentants HAS, Direction de la Sécurité Sociale, Direction Générale de l'Organisation de soins, des industriels…
Antoine Disset, AD-DM Consulting : Les niveaux de preuves cliniques dans les dossiers de remboursement
Malala Beharvel, Synergus : L'approche médico-économique dans le domaine des dispositifs médicaux
http://www.medtecfrance.com/index.php?page=regulation-quality-fr
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