6èmes Ateliers EPITEM : Formation en épidémiologie / Etudes Post-Inscription des produits de Santé, les 19 et 20 septembre 2013 à La Grande Motte (34)

Cette formation, organisée par Biostatem, est destinée à tous les acteurs intéressés par la Pharmaco-Epidémiologie et la conduite d’Etudes Post-Inscription des produits de Santé (Médicaments et Dispositifs Médicaux).

Au travers d’exemples concrets et avec des intervenants de l’INSERM, la HAS, l’IRD, l’Institut Phisquare, Helsia et Biostatem, ces ateliers vous permettront de mieux appréhender la conduite pratique et les particularités de l’évaluation des produits de santé dans la vraie vie.

Cette 6ème édition se déroulera les 19 et 20 septembre 2013 à La Grande Motte, hôtel Les Corallines****, près de Montpellier. Accès gratuit et privatisé à l’espace thalasso pour les participants. 

Cliquez-ici pour télécharger le programme de formation 2013 complet. 

- Places limitées et tarif préférentiel jusqu’au 20 juillet - 

Inscrivez-vous dès maintenant en remplissant la fiche d'inscription!

Haute Autorité de Santé - Guide sur l’évaluation des aspects éthiques

La Haute Autorité de Santé vient de mettre en ligne un nouveau guide méthodologique présentant une méthode d’évaluation des aspects éthiques. Ce document devrait notamment permettre  :

• de faciliter l’identification des sujets soulevant des questions éthiques dont l’analyse semble utile pour éclairer la prise de décision ;

• de définir la méthode d’évaluation des aspects éthiques et permettre aux commissions et au Collège de la HAS d’assurer la mise en regard des différentes dimensions de l’évaluation ;

• de garantir une homogénéité des méthodologies d’évaluation des aspects éthiques.

Télécharger le guide 

Lien vers la HAS : Haute Autorité de Santé - L’évaluation des aspects éthiques à la Haute Autorité de Santé

Le Sunshine Act au Journal officiel : la transparence commence à 10 euros | Le Quotidien du Medecin

Le décret dit « Sunshine Act », créant une obligation de publication des liens entre les entreprises de produits de santé et de cosmétiques et les professionnels de santé, a été publié ce mercredi 22 mai au Journal officiel. Ce texte était en réflexion depuis l’adoption le 19 décembre 2011 de la loi Bertrand relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament, consécutive à l’affaire Mediator.

Selon la ministre de la Santé Marisol Touraine, « ce texte marque une avancée majeure en matière de transparence et de prévention des conflits d’intérêts ».

Lire la suite : Le Sunshine Act au Journal officiel : la transparence commence à 10 euros | Le Quotidien du Medecin

Programme de travail 2013 de la HAS

La Haute Autorité de Santé a récemment mis en ligne son programme de travail pour l’année 2013.

Les professionnels du secteur pourront ainsi découvrir, entre autres, quels actes professionnels et technologies de santé seront évalués cette année,  quels dispositifs médicaux vont être examinés par l’autorité, mais aussi quels thèmes feront sous peu l’objet de recommandations de bonne pratique.

Téléchargez ici le document

Lien vers le site de la HAS

HAS : Réunion d'information pour les consultants

Réunion d’information destinée aux consultants

organisée par le Service Évaluation des Dispositifs

de la Haute Autorité de santé

vendredi 14 juin 2013

de 9h00 à 12h30

au siège de la HAS, salles 31 - 32

2 avenue du Stade de France

93218 Saint-Denis La Plaine cedex

Cette réunion vise à expliquer aux consultants ayant une expérience des dépôts de dossiers de demande de remboursement des dispositifs médicaux quels sont les enjeux de l’évaluation clinique pour l’obtention du marquage CE et l'accès au remboursement.

La participation est limitée à 2 personnes par societé.

Programme

9h00 – 9h30 : Accueil des participants

9h30 – 9h45 : Introduction (Président de la CNEDiMTS)

Évaluation des dispositifs => CNEDiMTS

09h45 - 10h10 : Circuit des dispositifs médicaux dans le système de santé

Évaluation des actes et dispositifs médicaux

10h10 - 10h40 : CNEDiMTS : missions, organisation

10h40 – 11h10 : Attentes de la CNEDiMTS sur le contenu d’un dossier de demande d’inscription d’un dispositif médical à la LPPR

11h10 – 11h30 : Attentes de la CNEDiMTS en matière de données cliniques

11h30 - 11h45 : Questions de la salle

Évaluation médico-économique => CEESP

11h45 – 12h15 : Modalités pratiques de l’évaluation médico-économique

12h15 - 12h30 : Questions de la salle

Téléchargez le coupon réponse à renvoyer : journée des consultants

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