European Medical Devices Workshop 2011

Workshop annulé. Reporté à 2012

Eurobiomed competitiveness cluster, ESMEDETEC (European Society for Medical Device and Health Technology) and other major actors in the Medical Devices and Health Technologies sector organized the:

European Medical Devices Workshop 2011

From 1^st to 3^rd December 2001 in Marseille

L'objectif de ce workshop est d'avancer dans la réflexion sur des problèmes d'actualité dans le domaine du dispositif médical et des technologies de santé, et de faire des propositions pragmatiques pour accélérer la mise à disposition des nouvelles technologies de santé pour les patients.

Inscription: emdw2011@gmail.com 
Programme: http://www.emdw.org/index.php?option=com_content&view=article&id=19&Itemid=27&lang=fr

Accelérez votre croissance avec les Pôles de Compétitivité et les investissements d'avenir

La Grande Motte, du 22 Septembre 2011 au 22 Septembre 2011

La DIRECCTE Languedoc-Roussillon et les Pôles de Compétitivité : DERBI, Eau, Eurobiomed, Optitec, Qualimediterranée, Risques et Trimatec, vous invitent, le 22 septembre 2011, au Palais des Congrès de la Grande Motte de 9h à 17h, pour la journée : « Accélérez votre croissance avec les pôles de compétitivité et les investissements d’avenir ». 

Sur inscription.

Programme

• 10h00-12h30 : Table ronde "Du projet de R&D à la commercialisation", animée par Anne DEVAILLY, Correspondante régionale pour Le Monde

• 14h00-16h00 : 6 ateliers thématiques
• 1 – "Comment financer une innovation technologique ?"
• 2 – "Partenariats à l’international : quels accompagnements ? Comment bénéficier des réseaux des pôles de compétitivité ?"
• 3 – "Valorisation de la recherche : comment gérer la propriété intellectuelle ? Comment rapprocher les PME et les laboratoires de recherche ?"
• 4 – "Point d’étape sur les investissements d’avenir : quels projets en région Languedoc-Roussillon ?"
• 5 – "Les membranes : une filière stratégique pour le Languedoc-Roussillon"
• 6 – "La technologie des capteurs au service de l’innovation régionale"

Lieu : La Grande Motte (Hérault)

Contact : Tél. 04 67 41 94 78

Email: polescompetitivite-direcctelr@orange.fr

L’accès à l’innovation apportée par les DM en France : mythe ou réalité ?

Antoine Disset, AD-DM Consulting

avec l’aimable collaboration de Faraj  Abdelnour, ACIDIM

L’évaluation de l’innovation des technologies de santé est une problématique d’actualité dans de nombreux pays. En France, faute de transfert industriel, les innovations se heurtent à des difficultés de financement. Comment la situation se présente-t-elle aujourd’hui ?

• Une première tentative de mesure à travers le PLFSS 2008 et l’article 51

Inspirée de l’expérience du service évaluation des médicaments (SEM), la HAS a mis en place en 2006-2007 un groupe de travail pour permettre l’accès non retardé des technologies innovantes. 

• L’aboutissement réglementaire avec la mise en place de l’article L.165-1-1 

Dans le projet de loi de financement de la sécurité sociale de 2009, et qui semble être une traduction des propositions de la CNEDiMTS de 2007 (explicité ci-dessus, à travers le projet de l’article 51 de la loi de financement de la Sécurité sociale), il a été inséré après l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, un article L. 165-1-1.

•  Un constat et des questions encore sans réponse

Au vu des travaux de la HAS, on s’aperçoit que la CNEDiMTS, tout comme le collège de la HAS peuvent proposer ou non au ministre de mettre en place l’article L.165-1-1 

Vous pouvez télécharger cet article dans son intégralité :

http://www.fichier-pdf.fr/2011/09/16/dmf-bg11-p17-18/

Cet article a été publié dans le numéro juillet /aout 2011 du magazine DeviceMed

Rendez-vous du Pipame du 15 juin 2011

Prospective des dispositifs médicaux :
Diagnostic et potentialités de développement de la filière dans la concurrence internationale

Le ministère de l’Économie, des Finances et de l’Industrie (direction générale de la Compétitivité, de l’Industrie et des Services) organise un séminaire autour de la présentation de l’étude Prospective des dispositifs médicaux : diagnostic et potentialités de la filière dans la concurrence internationale, réalisée par le cabinet Développement et Conseil dans le cadre du pôle interministériel de prospective et d’anticipation des mutations économiques.

Cette présentation de l’étude sera suivie d’une table ronde réunissant des professionnels et experts du secteur : « Quels leviers pour le développement des entreprises des dispositifs médicaux en France ? »

Ce rendez-vous du PIPAME est ouvert aux administrations, aux professionnels et chercheurs, aux acteurs et réseaux en charge des mutations économiques du domaine de la santé.

Vous trouverez ci après le pré-programme relatif à cette journée. http://www.industrie.gouv.fr/p3e/seminaires/dispositifs-medicaux/programme.pdf

Journée d'information de la HAS du 15 juin 2011

Réunion d'information des consultants de la HAS

Réunion d'information destinée aux consultants, organisée par le Service Évaluation des Dispositifs de la HAS. Du 15/06/11 09:00 au 15/06/11 13:00

L’objectif est d’expliquer les enjeux de l’évaluation clinique des dispositifs pour l’obtention du marquage CE et du remboursement.

Vous trouverez ci après le pré-programme relatif à cette journée. http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/programme_consultants_v2.pdf

Modification de l'organisation générale de l'AFSSAPS

Vous trouverez sur ce lien la décision du 22 avril 2011 portant sur la modification de l’organisation générale de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.

Le directeur Générale de l'AFSSAPS a revu l'organisation générale de l'agence. Dorénavant, la direction générale est composée:

-  le directeur général

- le directeur général adjoint chargé des opérations ,

- le directeur général adjoint chargé des ressources;

- La direction de la communication.[...]

Séminaire de formation en Epidémiologie

Séminaire d'Epidémiologie Biostatem 19-20 Mai 2011

Cette formation est destinée aux personnes qui sont amenées à travailler en épidémiologie, qu’elles soient demandeurs d’études, chargées de la mise en place d'étude ou utilisateurs de résultats épidémiologiques. Au travers d’exemples concrets, cette formation a pour objectif de développer le sens critique des différents acteurs de l’épidémiologie.

Intervenants

Dr Laure PAPOZ : Dr en Statistiques. Ex-Directeur Unité INSERM. Ancien membre de la commission AMM.

Dr Muriel VRAY : Chercheur Epidémiologiste à l’Institut Pasteur. Expert auprès de plusieurs commissions de l’AFSSAPS (AMM, Groupe VIH et Hépatites), HAS (Groupe « Intérêt de Santé Publique et Etudes Post-inscription »).

Dr Gérard DURU : Docteur en Mathématiques. Directeur de Recherche au CNRS - Lyon 1. Spécialiste des Méthodes d’Analyse des Systèmes de Santé.

Alice SANCHEZ-PONTON : Biostatisticienne. Co-gérante de la société Biostatem.

Sybil PINCHINAT : Biostatisticienne. Co-gérante de la société Biostatem.

Dr Etienne VARLAN : Responsable de la méthodologie des projets médicaux. Merck Serono.

Dr Isabelle CARRIERE : Biostatisticienne. Doctorat d’Epidémiologie. Ingénieur de Recherche à l’INSERM U888.

Amandine COURNIL : Biostatisticienne. Ingénieur de Recherche à l’IRD UMR 145 VIH.

Dr Cécile DELCOURT : Docteur en Statistiques et Epidémiologie. Chargée de Recherche à l’INSERM (U897).

Sylvie BRIN : Epidémiologiste. Epidémiologie clinique/Portfolio Value Development. sanofi aventis R&D.

Christelle POMMIE : Statisticienne Biostatem

Laurent NGUYEN : Data Manager et garant de la qualité des études sous-traitées. Laboratoire Roche France

Organisé par BIOSTATEM(centre de formation n° 91 34 06 382 34) les 19 et 20 mai 2011 à la Grande Motte, Hôtel le Méditerranée *** (près de Montpellier)

Je vous invite à télécharger le programme complet ainsi que la fiche d’inscription sur le lien suivant :

http://www.biostatem.com/PDF/programme-formation-epidemiologie-montpellier-2011.pdf

http://www.biostatem.com/PDF/fiche-inscription-formation-epidemiologie-montpellier-2011.pdf

Mail: antoine.disset@ad-dmconsulting.com

Web: www.ad-dmconsulting.com

Rencontre ACIDIM du mardi 3 mai 2011

Rencontre avec la Direction de la Sécurité Sociale

Rôle de la DSS dans le domaine des Dispositifs Médicaux

-Mise en application de la LFSS 2011 

-Accès et prise en charge des dispositifs médicaux innovants

-Évolution de la liste des produits « en sus » dans le cadre de la T2A et la LPPR (Actualités et perspectives)

 Par
Monsieur Pierre PRIBILE, Chef du Bureau produits de santé

Introduction par
Faraj ABDELNOUR, Président ACIDIM

Journée d’information sur l’évaluation des dispositifs médicaux

 

Le CHRU de Montpellier et Eurobiomed

vous convient à une 

Journée d’information sur l’évaluation des dispositifs médicaux  

le 15 avril 2011 à Montpellier

   

                                                                         

Évaluer les dispositifs médicaux :
Pourquoi ? Comment ? Par qui ? Quels partenaires ?
Méthodologies, études et objectifs

Industriels, chercheurs, cliniciens, venez vous informer et rencontrer les acteurs clefs de l’évaluation des dispositifs médicaux    

  

Des présentations pour mieux vous informer sur :
- les études nécessaires pour évaluer les nouveaux dispositifs  médicaux
- les méthodologies des essais cliniques : comment doit on faire en pratique